冻干粉针剂瓶垂直轴偏差测试试验的具体方法

　　对于任意一种包装用的瓶子来说，做好垂直轴偏差指标的测试都对瓶子的质量有着至关重要的意义，这一点在药用玻璃瓶的质量中体现得更为重要。本文以我公司研发的“RBT—A垂直轴偏差测试仪”为例，对某制药企业提供的冻干粉针剂瓶的垂直轴偏差进行了专项试验。通过对试验过程、试验结果等数据的详细记录，从而为广大有需要的企业提供了参考的方向和方法。
 

　　1、执行标准
 

　　YBB00192003《垂直轴偏差测定法》
 

　　2、检测试样
 

　　药用粉针剂瓶(注：该试样由我公司的客户提供)
 

　　3、检测设备
 

　　我公司自主研发的“RBT—A垂直轴偏差测试仪”，现已满足和符合多项国家和国际标准：《QB2357-1998聚酯(PET)无汽饮料瓶》、《QB/T1868-2004聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)碳酸饮料瓶》、国家药品包装容器YBB00192003《垂直轴偏差测定法》等标准。
 

　　我公司垂直轴偏差测试仪
 

　　4、测试过程
 

　　(1)先将试样夹持在水平旋转底盘上，使瓶口与百分表接触，旋转360°读取大值和小值，大值和小值之差的1/2即为垂直轴偏差数值。(记住：如用附有V形块的底板时，则将样品紧靠在V形块上，测量时在与水平面成45°的方向上对样品施加一个向下的压力，并旋转玻璃瓶罐360°)
 

　　(2)记下瓶口边缘外侧与固定点之间的大和下距离，垂直轴偏差是测得的大值和小值之差的一半。
 

　　(3)测量数值的精度应不小于0.1mm。
 

　　(4)按精度修正由实测得到的垂直轴偏差。
 

　　5、测试结果
 

　　根据标准规定，最终数值不能小于0.1mm，否则需要重新测试
 

　　6、结论
 

　　我公司研发的这款“RBT—A垂直轴偏差测试仪”采用进口核心元器件，巧妙利用了三爪自定心卡盘同心度高的特点，配合一套可以自由调节高度和方位的高自由度的支架，可满足各类容器瓶身和瓶肩等重要部位的垂直度偏差检测，具有定心精度高、测定精度高等优势，现广范应用于科研单位、食品、药品等行业各种瓶容器生产企业。
 

　　此外，根据国家及行业标准，药用粉针剂瓶需要进行测试的指标除垂直轴偏差外，还需要进行密封性、药用粉针剂瓶、壁厚底厚、穿刺力、开启力、拉伸强度等指标的测试，而我公司作为国内老牌的药包材检测企业，十余年来研发了近百款仪器，*可满足用户对不同测试指标的测试需求。