详细介绍
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微流控制备系统介绍
九游直营微流控制备系统定位于微纳米制剂、复杂注射剂的科研和产业化技术应用, 通过专·利设计的微流控芯片,高度集成化、体系化的硬件系统(输送泵系统、PAT工 具包等),以及以工艺应用为导向的人性化软件系统,为Liposome、LNP、微乳、微晶、微球等不同药物载体的科研和产业化应用提供了成熟、丰富的解决方案。基于九游直营微流控技术的设备和方案,已用于多个临床药品的开发。
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微流控技术介绍
微流控(Microfluidic)技术是一种基于(微)流体力学理论,在管线中实现样品制备与加工的技术。完·美的将微流体的理化模型与流体力学理论相结合,可实现样品的混合、乳化及分离纯化等功能。
微流控技术将过程控制技术(Process Control Technology,PCT)与过程分析技术(Process Analytical Technology,PAT)相结合,可实现良好的在线样品制备技术(On-line Preparation Technology,OPT)。样品在连续化制备的过程中,工艺过程中参数完·全可控,且具备良好重现性,所以较传统分步割裂式制备、分批次生产的方法来说更具有可放大性。
可实现样品的初乳化、复乳化、粒径控制功能。
微流控制备系统通过制备泵和高压输送泵与微流控芯片相连接,A相和B相可按照一定的比例恒速的输送至芯片中进行混合,乳化。在微流控芯片中通过设计不同的流道结构,控制不同的速度,使得样品在微流控芯片中达到湍流、层流或雾化状态,可以实现样品的初乳化或复乳化的要求。
制备好的样品通过高压泵输送至高压微流控芯片中,通过撞击力和剪切力来控制粒径,使其达到所需范围内。粒径最小可达到100nm以内,PDI至0.1以下。
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功能应用
♦ 化学药品脂质体制备,如多柔比·星脂质体、伊立替 康脂质体等
♦ 核酸药物脂质纳 米颗粒制备,如mRNA-LNP、siRNA-LNP 等
♦ 聚合物纳米颗粒/ 微球等制备,如PLGA微球、PEG-PLGA 纳米颗粒等
♦ 乳剂制备,如疫苗佐剂、脂肪乳 制剂等
♦ 有机/无机纳米粒,如金纳米等
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微流控制备系统产品
MPE-L2
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MPE-P1
MPE-L3
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